在2025年美國眼科學會年會上,佛羅里達視網膜玻璃體協會研究主任兼南佛羅里達大學莫薩尼醫學院合作副教授大衛·艾肯鮑姆博士介紹了ASPIRE 2B期臨床試驗結果。 該試驗針對糖尿病性黃斑水腫(DME)患者,比較抗衰老細胞藥物UBX-1325(福塞魯托克拉)與阿柏西普的療效。 主要療效終點為20周和24周平均最佳矯正視力,旨在驗證UBX-1325相對於阿柏西普的非劣效性。
研究結果顯示,UBX-1325在預設的主要終點未達到阿柏西普的非劣效性標準。 然而,至36周時,兩種治療方案實現了非劣效性。 重要的是,亞組分析表明特定患者群體——基線中央視網膜厚度低於400微米或DME病程短於3.5年的患者——在多個時間點使用UBX-1325的視力改善效果優於阿柏西普。 這提示抗衰老細胞療法在早期或輕度DME病例中可能具有更高療效。
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兩組均未出現眼內炎症、視網膜血管炎或閉塞性視網膜炎,證實兩種治療方案均具有良好的耐受性。 艾肯鮑姆博士強調,視網膜疾病管理中的單藥治療時代可能即將結束。 該領域正向多模式聯合策略發展,包括抗衰老細胞療法、WNT通路調節劑、靶向白細胞介素-6的抗炎生物製劑、血管生成素-2抑製劑、酪氨酸激酶抑製劑,以及通過基因療法提升治療持久性。
艾肯鮑姆博士總結指出,UBX-1325主要終點未達標等陰性結果仍為糖尿病性黃斑水腫及其他視網膜疾病的治療提供寶貴洞見,這進一步強化了向更個人化、綜合性治療方案轉變的趨勢。