（美國有線電視新聞網）——研究人員近期開展了一項實驗：召集患有相同類型肺癌的患者，採用相同的免疫系統激活療法。 唯一區別在於，半數患者在下午3點前接受藥物治療，另一半則在之後給葯。
研究發現令人意外：上午接受首階段治療的患者，癌症生長和擴散前的平均時間延長約5個月（醫學界稱為無進展存留期），且存留期比晚期治療組延長近1年。 在持續兩年多的研究結束時，早期治療組患者的存活率也顯著更高。
科學家長期研究人體生物鍾（晝夜節律），它調控著激素分泌、饑餓感、體溫、血糖和血壓等生理功能。 主鐘之下，細胞和組織中還存在數十乃至數百個次級生物鍾。 近期研究發現，免疫系統對時間變化極其敏感。 證據表明疫苗保護效力、心臟手術不良事件發生率均受時間影響，例如下午進行的心臟瓣膜置換術風險更低。
這項由中國研究者主導的新研究，首次驗證了既往觀察性研究的結論。 此前針對黑色素瘤和腎癌患者的回溯性研究發現，晨間接受免疫治療的患者獲益顯著更大。 儘管許多專家對此發現表示振奮，但仍持謹慎態度。
“結果極具說服力，”未參與研究的美國埃默
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里大學溫希普癌症研究所腫瘤學家紮克·布赫瓦爾德博士表示，“若這是新藥成果，必將被視為革命性突破。 “但專家質疑：免疫療法靜脈注射后數周仍持續作用，為何給葯時間影響如此顯著？ 研究作者承認這是合理疑問，目前尚無法解答。
“這可能是腫瘤免疫學領域最具爭議的發現，”波士頓達納-法伯癌症研究所乳腺腫瘤專家保羅·塔蘭蒂諾博士在社交平台發文稱，“效果之大令人難以置信，但隨機對照試驗結果不容置疑。 我們需要協調多方力量深入探究。 ”
日內瓦大學免疫系統晝夜節律研究者克裡斯托夫·謝爾曼博士（本研究合著者）表示：“患者數據如此顯著確實令人震撼，我認同質疑者的觀點——需在其他人群及大洲進行重複驗證。 “至少一項驗證性研究已在進行中，布赫瓦爾德團隊正聯合埃默里大學與馬薩諸塞總醫院招募100名黑色素瘤患者開展類似試驗。
癌症治療時間驗證研究
本周發表於《自然醫學》的研究納入210名非小細胞肺癌患者，隨機分為兩組接受首階段免疫治療：一組在下午3點前給葯，另一組在此時間后。 選擇該時間點是因既往研究表明免疫系統在下午2-3點間活性降低。 經過28個月隨訪，治療時機對癌症進展和生存率的影響極為顯著。
早期治療組平均存留期比晚期組延長近1年。 晨間給葯使藥物抑制癌症生長和擴散的時間幾乎翻倍：早期組中位無進展存留期達11.3個月，晚期組僅5.7個月。 研究結束時，105名早期治療組患者中約45%存活，晚期組105人中僅15%存活。 截至2026年1月底，75名受試者仍存活，作者表示未來將發佈更多生存數據分析。
晨間治療患者的血液檢測顯示，其體內能殺滅癌細胞的免疫細胞數量高於晚期治療組。
治療時機影響機制
在人體試驗前，謝爾曼已在小鼠實驗中精確解析免疫系統各部分的生物鍾機制。 雖然鼠與人存在差異，但這些前期研究揭示：T細胞（專門識別並清除癌症威脅的白細胞）在上午活性更強，且全天迴圈進出腫瘤組織。
然而癌症具有狡猾的防禦機制，能通過特定蛋白使T細胞“休眠”，阻止其攻擊腫瘤。 “癌症中的T細胞會陷入’耗竭’狀態，”布赫瓦爾德解釋道，“即失去正常功能，因癌細胞已進化出抑制免疫反應的方式。 “本研究使用的PD-1抑製劑類免疫療法，能阻斷這種相互作用，使T細胞持續識別並對抗癌症。
“主流理論認為，上午腫瘤內T細胞數量更多，此時藥物到達即可激發更多細胞啟動抗癌反應，”謝爾曼補充道，目前正深入研究人類體內的生物學機制。 他同時指出：首階段免疫治療的給葯時機至關重要，但後續療程的時間影響較小，原因尚不明確。
人體精密生物鍾的啟示
“免疫系統的每個層級都存在生物節律，”聖路易斯華盛頓大學研究重症患者晝夜節律的肺科專家傑弗里·哈斯佩爾博士指出。 其團隊發現，用於治療白血病和淋巴瘤的CAR-T療法若在上午給葯，效果更佳且副作用更少。 “腫瘤、藥物與T細胞的首次接觸，對長期療效可能具有決定性影響。” 未參與本研究的哈斯佩爾強調。
其他抗癌藥物也可能受時間影響。 賓夕法尼
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亞大學佩雷爾曼醫學院時間生物學與睡眠研究所所長阿米塔·塞加爾博士（2021年研究作者）指出：“在篩選的126種抗癌藥中，半數在特定時段效果更顯著。 “她認為本研究”令人振奮“。
哈斯佩爾理解學界對研究的謹慎態度：「調整診療流程十分複雜，除非確有必要，醫生不願徹底改變現有體系。 若要重構整個治療流程，是否值得大費周章？ 患者實際獲益能否抵消調度特定時段的麻煩？ “他認為，癌症免疫治療的晨間給藥效果顯著，已達到調整流程的閾值