美國食品藥品監督管理局（FDA）正在審議是否修改用於治療更年期癥狀的激素替代療法藥物的警告標籤，許多專家認為此舉早該進行。
FDA局長馬丁·馬卡里博士在CNN的Chasing Life播客節目中對桑傑·古普塔博士表示：“我們目前正在認真討論如何處理黑框警告，預計很快會有相關消息。 黑框警告是FDA對處方藥或醫療器械發出的最嚴格警告。
自2003年以來，所有雌激素更年期藥物上均標註有黑框警告，提示乳腺癌、子宮癌、血栓、中風以及65歲以上女性失智等風險。 該決定源於2002年「婦女健康倡議」研究，該研究將老年女性使用雌激素與特定健康風險聯繫起來。
然而，後續審查發現，這些結果可能不適用於更年期初期開始治
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療的較年輕女性。
自警告標籤添加以來，激素療法處方量已下降70%以上。 一項研究表明，目前約每25名絕經后女性中僅有1人使用激素替代療法，遠低於1990年代末每4人中1人的比例。 許多專家表示，警告導致了不必要的恐懼，使潮熱、夜汗和睡眠不佳等癥狀未能得到治療。
馬卡里博士稱：「這真是一場悲劇，或許是現代醫學最大的失誤之一。 它導致5000萬女性無法獲得這種卓越的療法。 ”
今年7月，由婦科學家和內分泌學家組成的FDA顧問委員會敦促該機構移除警告，尤其是針對低劑量乳膏、藥片或用於治療乾燥和尿路感染的環劑等不進入血液的特定雌激素形式。
哈佛醫學院喬安·曼森博士表示，當前警告弊大於利。 “它嚇退了患者。 即使購買了產品，她們也不服用，“曼森告訴CNN。
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儘管如此，一些專家謹慎指出，在推廣長期使用激素替代療法以預防心臟病、阿爾茨海默病或骨質疏鬆症之前，仍需更多研究。
克利夫蘭診所的萊斯利·趙博士告訴CNN：“女性在相信當前所有炒作之前，必須先與醫生討論激素替代療法，因為其中大部分都是炒作。 ”