在多年研究的基礎上,這項新研究呼籲對這種流行的脫髮治療方法加強管控。
非那雄胺長期以來一直是數百萬尋求濃密頭髮人士的熱門選擇。 它被宣傳為一種針對雄激素性脫髮(AGA)的美容治療,但在其誘人發量的背後隱藏著一個更黑暗的故事,現在正被耶路撒冷希伯來大學的邁爾·佈雷齊斯及其同事的全面新綜述揭示出來。
佈雷齊斯發表在《臨床精神病學雜誌》上的綜述結合了八項關鍵研究的結果:四項調查個人經歷副作用的報告,以及四項分析大量健康記錄數據集的研究。 這項研究在2017年至2023年間進行,結果令人擔憂:與非消費者相比,非那雄胺消費者患抑鬱症、焦慮症和自殺意念的風險明顯增加。
該藥物以普適泰(Proscar)和保法止(Propecia)等品牌名稱銷售 香港龍城大藥房全部商品 香港龍城大藥房必買商品 香港龍城中西大藥房 香港龍城藥房線上訂購 香港龍城暢銷商品 關於香港龍城大藥房 香港龍城大藥房獨家資訊 香港龍城大藥房折扣 香港龍城大藥房配送方式,其作用機制是阻斷5α-還原酶,該酶將睾酮轉化為二氫睾酮(DHT),而DHT正是導致AGA毛囊萎縮的激素。 但同一種酶也有助於產生稱為神經甾體的重要腦化學物質,如別孕烯醇酮,這些物質有助於控制情緒。 當藥物干擾其生產時,可能導致大腦發生持久變化,例如在與記憶和情緒相關的區域出現炎症,以及新腦細胞形成方式的變化。
動物研究和患者的報告表明,這種藥物的副作用可能在停葯后仍然持續。 在某些情況下,副作用嚴重到足以導致自殺。
關於非那雄胺精神類副作用的擔憂並非新事。 早在2002年,研究就指出了其與抑鬱症的可能聯繫。 然而,直到2011年,美國食品藥品監督管理局(FDA)才將抑鬱症列為副作用,而自殺意念直到2022年才被添加到藥品標籤中。
數字講述了一個令人不安的故事。 到2011年,僅報告了18起與非那雄胺相關的自殺事件,而基於全球使用方式,統計模型估計在460萬人群中,10至20年內應發生6,440至12,880起。 到2024年,報告的自殺事件增至320起。 在30年的觀察期內,預計有19,320起自殺事件。 對於自殺意念,預計數量為414,000起,但2011年僅報告31例,到2024年增至1,062例。
該綜述指出了非那雄胺心理健康風險報告不足的幾個原因。 醫生通常不會將抑鬱症或自殺意念等癥狀與該藥物聯繫起來。 家人甚至可能不知道親人正在服用非那雄胺。 在自殺的悲劇案例中,當事人無法發聲,使得追蹤原因變得困難。
與精神類或減肥藥物不同,非那雄胺的化妝品分類可能使其免於嚴格的上市后審查。 佈雷齊斯指出,他綜述中引用的所有安全研究均未由原製造商默克公司發起,也未經監管機構要求。
“這不僅僅是報告不足,”佈雷齊斯解釋道,“而是藥物警戒系統的系統性失敗。 ”
儘管非那雄胺在治療AGA方面顯示出短期效果,但該研究指出了支持證據的缺陷。 許多試驗規模較小,由行業資助,且易受發表偏倚的影響。 最近的一項貝葉斯薈萃分析甚至對其長期效用提出了質疑。
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儘管對其副作用的擔憂日益增加,非那雄胺仍然觸手可及。 急於對抗脫髮的年輕男性經常在線訂購,無需處方,也無需醫生建議。
佈雷齊斯教授表示,是時候重新思考如何處理像非那雄胺這樣的化妝品藥物了。 他認為,“在批准藥物上市前,監管機構應要求製造商承諾進行並公開持續的上市後分析研究,且這一要求需要得到強制執行。 ”
該研究發表在《臨床精神病學雜誌》上。