Luxa Biotechnology LLC宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予RPESC-RPE-4W移植治療幹性年齡相關性黃斑變性（乾性AMD）的再生醫學先進療法（RMAT）認定。
根據公司發佈的新聞稿，RPESC-RPE-4W是一種由成人視網膜色素上皮幹細胞（RPESC）衍生的細胞產品，可生成視網膜色素上皮（RPE）細胞後代（RPESC-RPE）。 移植分化4周后的RPESC-RPE前體細胞（RPESC-RPE-4W）可以有效替代AMD疾病進展過程中丟失的天然RPE細胞。 RPESC專案目前正在進行1/2a期臨床試驗（NCT04627428）。
Luxa Biotechnology的首席執行官Keith D
印度原裝進口壯陽藥哪裡買 無副作用植物壯陽補品 增強性能力天然草本配方 改善早洩的口服產品 男性持久力不足怎麼辦 長期調理男性功能保健食品 壯陽產品有用嗎 持久不洩男用膠囊推薦品牌 壯陽補腎每日保健調理選擇 中年男性補腎壯陽保健
ionne博士在新聞稿中表示：“這一RMAT認定是在FDA審查我們令人信服的初步1期數據後授予的，強調了RPESC-RPE-4W在解決干性AMD患者視力喪失或正在喪失視力的未滿足需求方面的變革潛力。 我們期待與FDA密切合作，儘快將這種可能改變範式的治療方法帶給患者，恢復視力，改善數百萬人的生活品質。 ”
為了進一步討論這一過程和試驗，Luxa的首席醫療官Jeffery Stern醫學博士計劃於2025年3月6日在費城舉行的第77屆Wills眼科會議上，展示RPESC-RPE-4W移植在乾性AMD患者第一佇列（N=6）中的安全性、耐受性和早期療效數據。