一項利用幹細胞治療致盲性角膜損傷的開創性實驗被發現是可行且安全的。 這項為期18個月的I./II.期臨床試驗結果顯示,超過90%的患者完全或部分成功恢復了角膜表面並改善了視力。 研究結果已發表在《自然通訊》雜誌上,為未來的進一步試驗帶來了希望。
CALEC程式
該程式旨在幫助處理由化學燒傷、感染或其他創傷引起的不可逆性角膜緣幹細胞夜色春藥網官網 夜色春藥網線上網店 夜色春藥熱銷商品推薦 關於夜色春藥網 夜色春藥網獨家資訊 夜色春藥網半價購買 夜色春藥網配送方式 夜色春藥網全部商品 夜色春藥網必買商品 夜色春藥網LINE直購 夜色春藥網折扣活動缺乏症。 這種新方法被稱為自體培養的角膜緣上皮細胞移植術,簡稱CALEC。 它涉及從健康的眼睛中提取幹細胞,在幾周內將其擴增到移植物上,然後移植到患者的受損眼睛中。
“我們的第一次試驗在四名患者中顯示,CALEC是安全的,並且治療是可行的,”主要研究者Ula Jurkunas博士說,他是麻省眼耳醫院角膜科副主任,哈佛醫學院眼科教授。 “現在我們有了新的數據支援,CALEC在恢復角膜表面方面的有效率超過90%,這對那些被認為無法治療的角膜損傷患者來說是一個有意義的改變。”
修復角膜損傷
來自CALEC試驗的結果顯示,在3個月的隨訪檢查中,50%的參與者完全恢復了角膜損傷,而在一年後的隨訪中,這一比例上升到了79%,18個月後則為77%。
有兩名參與者在12個月和18個月時達到了部分成功的標準,總體而言,CALEC在12個月時的成功率為93%,18個月時為92%。 三名參與者接受了第二次角膜CALEC移植,其中一名在研究結束時實現了完全成功。
對視覺影響的額外分析顯示,所有14名參與者都表現出不同程度的視力改善。 該角膜手術顯示出較高的安全性,沒有發生不良事件。 然而,有一名參與者在移植后八個月由於長期佩戴隱形眼鏡而發生了細菌感染。 其他任何不良事件都是輕微的,並很快得到了解決。
CALEC試驗是美國國立衛生研究院(NIH)下屬的國家眼科研究所(NEI)資助的第一項人類幹細胞療法研究。 然而,CALEC仍是一項實驗性程式,目前在美國的麻省眼耳醫院或其他醫院均未提供。 麻省總醫院布萊根基
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因和細胞治療研究所將進行更多的隨機對照設計研究,包括更多參與者的多中心研究,並進行更長時間的隨訪,以便在提交聯邦批准前收集更多數據。
“我們未來的目標是建立一個異體製造過程,從正常供體的角膜緣幹細胞開始,”Dana-Farber癌症研究所Connell和O’Reilly家族細胞操作核心設施的Jerome Ritz博士說。 “這將有望擴大這種方法的應用範圍,並使雙眼受損的患者也能接受治療。”
“我們認為這項研究值得進行更多的試驗,以幫助獲得FDA的批准,”Jurkunas說。 “雖然我們很自豪能夠將一種新治療方法從實驗室帶到臨床試驗階段,但我們的最終目標始終是讓全國各地的患者都能獲得這種有效的治療。”