華盛頓訊——越來越多的美國人正在注射未經批准的化學物質，這些物質被宣傳為能夠增肌、煥活肌膚和延長壽命，這是美國對替代療法和健康“捷徑”癡迷的最新例證。
這一趨勢背後是GLP-1減肥藥物的迅速流行，這是一類經批准的肽類藥物，説明消費者快速減重。
但網紅、名人和健康專家推廣的肽類有所不同：許多從未獲得人體使用批准，其所謂的功效證據大多來自大鼠和其他動物的研究。 一些肽類，如BPC-157和TB-500，已被國際體育組織列為禁藥。
“沒有任何一種得到證實，”研究方法專家、斯克里普斯轉化研究所所長埃裡克·托波爾博士表示，“它們都沒有經過充分的臨床試驗，但許多人仍在使用。 這實際上相當不尋常。 ”
大力宣揚肽類益處的人包括衛生部長小羅伯特· F·甘迺迪，他在那些對健康專家、製藥公司和傳統醫學持深度懷疑態度的美國人中建立了廣泛支援。
多年來，美國食品藥品監督管理局（FDA）一直試圖打擊這一領域，向推廣這些產品的診所發出警告信，並將二十多種肽類列入專業藥房不應配製的成分清單。
這種做法可能即將結束。
甘迺迪誓言結束FDA對肽類和其他替代療法的“戰爭”，這些療法受到他“讓美國再次健康”運動中許多人的支援。
甘迺迪的一些朋友和關聯人士是最大的支援者，包括自稱“生物駭客”和“長壽專家”的加里·佈雷卡，他通過網站以每件350至600美元的價格銷售肽類注射劑、貼片和鼻噴霧。
在5月參加佈雷卡的播客節目時，甘迺迪再次承諾將“結束FDA對肽類、幹細胞、迷幻劑和其他邊緣療法的戰爭”。
“這正是我想聽到的，”佈雷卡回應道。
佈雷卡拒絕接受本報採訪。
肽類現已成為「未經驗證的健康產品馬戲團」的一部分
肽類本質上是更複雜蛋白質的構建塊。 在人體內，肽類觸發生長、代謝和癒合所需的激素。
FDA已批准多種肽類作為藥物，包括用於不自然產生胰島素的糖尿病患者的胰島素，以及用於因激素水準低而導致發育障礙的兒童的人類生長激素。
但網上推廣的許多其他肽類從未獲得批准，從技術上講，將
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它們作為藥物銷售是非法的。 根據FDA目前的指導，這些肽類也不符合複方條件——即藥房為患者配制定製藥物的過程。
但這並未阻止名人和網紅們大力宣傳它們。
例如，喬·羅根曾多次稱讚BPC-157，這是一種從腸道中發現的酸衍生而來的肽類。
“我肘部有肌腱炎，開始使用BPC-157后，兩周就痊癒了，”羅根去年告訴他的播客聽眾。
他是德克薩斯州公司Ways 2 Well網站上列出的名人客戶之一，該公司提供肽類、幹細胞、維生素輸液和其他替代治療。
托波爾表示，這些都是健康和長壽診所推廣的「未經驗證、昂貴且可能危險」產品「馬戲團」的一部分，他曾撰寫過關於該行業的文章。
根據該公司網站，Ways 2 Well提供99美元的“肽類諮詢”服務，由醫生進行諮詢后，公司會寄送肽類小瓶以及“包含劑量、說明和注射器的全套工具包”。
公司創始人布裡格姆·巴勒曾是製藥銷售代表。 他未回應採訪請求。
肽類常被宣傳為現代醫學的“天然”替代品
諮詢高管安德列亞·斯坦布倫納表示，她從一位在聖地牙哥外經營診所的熟人那裡聽說肽類對“長壽、修復、抗衰老和能量”的益處后，開始對肽類產生興趣。
斯坦布倫納和她的丈夫現在每月在該診所接受輸液治療，此外還服用日常補充劑。
“我認為肽類現在很受歡迎，因為我們是正在老去的一代，正在尋找現代醫學的替代方案，”她說，“我絕對相信現代西醫——這是必要的。 但宇宙中還有很多地球提供的其他東西。 ”
肽類支援者經常聲稱其產品是安全的，因為它們基於人體內存在的物質。
“與合成藥物不同，肽類能被你的身體自然識別，”佈雷卡2月份告訴他在Instagram上超過200萬的粉絲。
批評者指出，市面上銷售的肽類往往是不完美的合成物，且使用的劑量遠高於人體內的肽類水準，增加了過敏反應和其他危害的風險。
佈雷卡銷售六種以上的肽類，包括伊帕莫林（ipamorelin）和CJC-1295——FDA已對這兩種物質標記了嚴重的安全風險。
與佈雷卡網站上銷售的其他肽類一樣，伊帕莫林小瓶上標有“僅供研究使用”的標籤。
“研究用途”聲明常是規避監管的手段
“僅供研究使用”的說法在肽類領域普遍存在，甚至在使用者交流購買、劑量和“堆疊”不同藥物組合技巧的論壇中也是如此。
一個Facebook群組指導成員避免使用哪些詞彙：「不要說」服用『服用』，而要說『研究』肽類。 ”
該領域工作的律師表示，這種說法是為了規避FDA法規。 該機構不對非用於人體的化學物質進行監管。
通常不清楚這些肽類是在美國由藥房生產並錯誤標記為研究用途，還是從化學製造商（許多位於中國，不受FDA藥品品質標準約束）購買的。
研究級肽類中會含有雜質，“加州大學大衛斯分校的細胞生物學家保羅·諾普弗勒表示，”它們會含有純化過程中使用的化學物質和你不想要的肽類碎片。 ”
在TikTok等平臺上，中國和其他國家的公司提供將數十種肽類品種運往美國的服務，每瓶僅需5美元。
“裡面到底有什麼？” 諾普弗勒問道，「如果有人將其注射到皮下，他們得到的是什麼？ ”
FDA多年來一直試圖限制肽類
在新冠疫情期間，FDA向宣傳具有“增強免疫力”功能的肽類的企業發出了六封以上的警告信。
隨後在2023年，該機構將近20種肽類列入因安全風險而不應複方的物質清單。 違反此規定的藥房可能面臨罰款、法律行動或可能失去州執照。
這引發了健康企業家和複方藥房的強烈反對，包括提起訴訟。
一個名為“拯救肽類”的聯盟警告其追隨者：“FDA正在剝奪我們使用再生肽類獲得替代醫療的基本人權。 ”
一家大型復方藥房提起的訴訟聲稱，
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強硬藥局官網 強硬藥局訂購商城 強硬藥局精選品牌 強硬藥局資訊 強硬藥局LINE社群 外用增強型壯陽藥 延時控制型壯陽藥監管機構在將肽類添加到FDA高風險物質清單時跳過了法律要求的步驟。 該訴訟迫使該機構退縮，FDA去年晚些時候同意召集兩次外部顧問公開會議，以審查幾種被標記為安全風險的肽類。
在每種情況下，專家們都同意FDA的觀點，投票認為這些物質風險太大，不適合複方。
行業中的有些人則持不同意見。
“醫生應該擁有治療疾病的每一種可用工具，但由於FDA的不作為，他們沒有，”代表一群大型復方藥房並説明提起FDA訴訟的李·羅斯布希表示。
變化可能即將到來
在甘迺迪的領導下，FDA最近從複方諮詢小組中移除了多位專家。
這可能為任命更多支援肽類的專家鋪平道路，這些專家可能會投票允許FDA先前禁止的一些藥物。 或者，FDA可以簡單地發佈一份肽類清單，並告知藥房和診所該機構不會對其執行禁令。
目前，醫生們表示，他們正收到更多對肽類感興趣的患者詢問，並尋求處方。
“患者應該真正問他們的醫療保健專業人員：這些藥物長期使用安全嗎？” 約翰霍普金斯醫學院的阿尼塔·古普塔博士表示，她在今年早些時候之前曾擔任FDA複方委員會成員，“如果我是患者，我會問這個問題。 “
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