越來越多的美國人正在自行注射未經批准的化學物質，這些物質被宣傳為增肌、皮膚再生和延壽的手段，這是美國社會對替代療法和健康捷徑熱衷的最新例證。
這一趨勢背後是GLP-1類減肥藥物的急劇流行——這類被稱為“肽”的物質已獲批用於快速減重。 但網紅、名人和健康專家推廣的肽類有所不同：許多從未獲准用於人體，其宣稱功效多基於大鼠等動物研究。 包括BPC-157和TB-500在內的多種肽已被國際體育組織列為禁用的興奮劑。
“沒有任何一種被證實有效，”研究方法專家、斯克里普斯轉化研究所所長埃裡克·托波爾博士表示，“它們都未經歷充分的臨床試驗，但許多人仍在使用。 這實際上非常不尋常。 ”
衛生部長小羅伯特· F·甘迺迪等人曾強調肽類益處，他在對健康專家、製藥公司和傳統醫學持深度懷疑的美國民眾中建立了全國性追隨者群體。 多年來，美國食品藥品監督管理局（FDA）一直試圖打擊該領域，向推廣產品的診所發出警告信，並將二十多種肽列入專業藥房（常定製混合配方）不應使用的成分清單。
這種監管方式可能即將終結。 甘迺迪誓言結束FDA對肽類及其他替代療法的“戰爭”，這些療法在其“讓美國重獲健康”運動中廣受歡迎。 包括自稱「生物駭客」和「長壽專家」的加里·佈雷卡（Gary Brecka）在內的甘迺迪友人和關聯人士是最大支援者，後者
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通過網站以每支350至600美元的價格銷售肽類注射劑、貼片和鼻噴劑。
在5月佈雷卡的播客節目中，甘迺迪再次承諾將“結束FDA對肽類、幹細胞、迷幻劑等邊緣療法的戰爭”。 “這真是悅耳之音，”佈雷卡回應道。 佈雷卡拒絕接受本文採訪。
肽本質上是更複雜蛋白質的構建模組。 在人體內，肽會觸發生長、代謝和癒合所需的激素。 FDA已批准多種肽作為藥物，包括供糖尿病患者使用的胰島素，以及用於激素水準低下導致發育障礙兒童的人類生長激素。
但許多在線推廣的肽從未獲准，使其在技術上屬於非法銷售的藥物。 根據當前FDA指南，這些肽也不符合複方製劑資格——即藥房為患者定製混合藥物的過程。 這並未阻止名人和網紅對其大肆宣傳。
例如，喬·羅根（Joe Rogan）曾多次推崇源自腸道酸性物質的BPC-157肽。 “我肘部患有肌腱炎，開始使用BPC-157后兩周就痊癒了，”羅根去年在播客中告訴聽眾。 他是德克薩斯州公司Ways 2 Well網站列出的名人客戶之一，該公司提供肽類、幹細胞、維生素輸注等替代療法。
“這些都是健康與長壽診所推廣的未經驗證、昂貴且可能危險的’馬戲團式’產品的一部分，”曾撰文評論該行業的托波爾表示。 據其網站介紹，Ways 2 Well以99美元提供“肽類諮詢”服務，之後會向客戶寄送肽類藥瓶及包含“劑量說明和注射器”的全套工具包。 公司創始人布裡格姆·布勒（Brigham Buhler）曾是製藥銷售代表，未回應置評請求。
諮詢高管安德列亞·斯坦布倫納（Andrea Steinbrenner）表示，她在聽聞某位聖迭戈外診所經營者介紹肽類對“長壽、修復、抗衰老和能量”的益處后產生興趣。 如今她和丈夫每月在該診所接受輸注治療，並輔以日常補充劑。 “我認為肽類當前流行，是因為我們是老齡化一代，正在尋找現代醫學的替代方案，”她說，“我絕對相信現代西醫——它是必要的，但宇宙中還有許多地球提供的其他物質。 ”
肽類支援者常宣稱其產品安全，因為它們基於人體內存在的物質。 “與合成藥物不同，肽能被你的身體自然識別，”佈雷卡2月對其200多萬Instagram粉絲表示。 批評者指出，市售肽類多為不完美合成物，且使用劑量遠超人體自然含量，可能引發過敏反應等風險。
佈雷卡銷售包括伊莫瑞林（ipamorelin）和CJC-1295在內的六種以上肽類——FDA已警示兩者存在嚴重安全風險。 與其網站上其他肽類一樣，伊莫瑞林藥瓶標註“僅限研究使用”。 “研究用途”表述在肽類領域普遍存在，甚至出現在使用者交流購買、劑量及“疊加”不同藥物組合技巧的論壇中。 一個Facebook群組指導成員避免使用“服用”一詞，改用“研究”肽類。
該領域律師稱，這是規避FDA監管的嘗試——該機構不監管非 intended 用於人體的化學品。 這些肽類常由美國藥房生產卻標註為研究用途，或直接從中國等地化工廠購入（不受FDA藥品品質標準約束），目前尚不明確。
研究級肽類必然含有雜質，“加州大學大衛斯分校細胞生物學家保羅·諾普夫勒（Paul Knoepfler）指出，”它們會包含純化過程使用的化學物質及不想要的肽類碎片。 “在TikTok等平臺上，中國等國企業以低至每支5美元的價格向美國寄送數十種肽類。
“裡面到底是什麼？” 諾普夫勒問道，「如果有人皮下注射，他們到底注入了什麼？ ”
新冠疫情期間，FDA曾向宣傳肽類“增強免疫力”的企業發出六封以上警告信。 2023年，該機構將近20種肽列入因安全風險不應複方的物質清單，違規藥房可能面臨罰款、法律訴訟或執照吊銷。
此舉引發健康創業者和複方藥房的反對，包括提起訴訟。 一個名為“拯救肽類”（Save Peptides）的聯盟警告追隨者：“FDA正剝奪我們獲取再生肽類替代醫療服務的基本人權。 “某大型復方藥房提起的訴訟聲稱，監管機構在將肽
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每次會議中，專家均支援FDA立場，認定這些物質複方風險過高。 業內部分人士持異議。 “醫生應擁有治療疾病的所有可用手段，但因FDA不作為，他們無法實現，”曾代表大型復方藥房團體起訴FDA的李·羅斯布希（Lee Rosebush）表示。
在甘迺迪授權下，FDA近期撤換了複方諮詢委員會的多名專家。 這可能為任命更支援肽類的專家鋪路，後者或投票允許FDA此前禁用的部分藥物。 另一種可能是FDA直接發佈肽類清單，告知藥房和診所將不再執行相關禁令。
目前，醫生表示越來越多患者因肽類興奮而諮詢並尋求處方。 “患者應真正向醫療專業人員提問：這些藥物長期使用安全嗎？” 約翰斯·霍普金斯醫學院的安妮塔·古普塔（Anita Gupta）博士表示，她今年早些時候曾任職FDA複方委員會，“如果我是患者，我會問這個問題。 “
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